دسته: GMP

طراحی تاسیسات مکانیکی

نمونه 3ی دیگ های بخار

طراحی تاسیسات مکانیکی بعضی بر این باورند که تاسیسات یک ساختمان همانند قلب تپنده ساختمان است ولی ما به این باوریم که تاسیسات علاوه بر یک قلب تپنده،شریان اصلی ساختمان است و بدین لحاظ بسیار حائز اهمیت است.به زبان ساده اینکه عدم توجه کافی به این موضوع می تواند به سادگی منجر به سلب آسایش […]

استاندارد های موجود در GMP،GHP

استاندارد های موجود در GMP،GHP برای تولید یک محصول سالم و مناسب، نیاز به ایجاد شرایط و زیرساخت هایی است. که درصنایع غذا و دارو و تجهیزات پزشکی این شرایط به طور خلاصه GMP  و GHP  خوانده میشود . عملیات تولید خوب یا ( GMP( Good Manufacturing Practice بخشی از سامانه تضمین کیفیت است که اطمینان می دهد محصول به صورت یکنواخت و […]

بررسی انواع اتاق تمیز از منظر های مختلف

 بررسی انواع اتاق تمیز از منظر های مختلف با توجه کاربرد های مختلف اتاق تمیز(کلین روم) و همچنین استاندارد های مختلف اتاق تمیز(کلین روم) انواع مختلفی از اتاق تمیز(کلین روم) نیز تولید می شود که بر اساس جریان هوای موجود در اتاق تمیز (کلین روم)دسته بندی می شوند. انواع اتاق تمیز از نظر چگونگی جریان هوا: 1- اتاق تمیز با جریان یکطرفه 2- اتاق تمیز (کلین روم)با […]

اتاق تمیز(CLEAN ROOM) و دلایل استفاده از آن؟

اتاق تمیز(CLEAN ROOM) و دلایل استفاده از آن؟ مقدمه: اتاق تمیز(CLEAN ROOM) و دلایل استفاده از آن؟ سابقه ساخت اتاق تمیز به حدود صد سال قبل برمی­گردد و به کنترل عفونت در بیمارستان­ ها ارتباط پیدا می­کند، اما نیاز به یک محیط تمیز برای تولیدات مدرن صنعتی از ملزومات جوامع جدید است.اتاق تمیزبرای این­که انسان­ها، ماشین­ […]

URS در مورد طراحی اتاق تمیز(clean room)

URS در مورد طراحی اتاق تمیز(clean room) User Requirement Specification) URS-1) سند كنترل شده نهائي مي باشد كه براي هر سوالي در مورد محصول مي توان به آن مراجعه كرد. URSشامل موارد زير است. ۱ مقدمه ۲ هدف ۳ فلوچارت توليد ۴ شرح فرايند توليد ۵ تجهيزات مورد نياز آزمايشگاهي HVAC ۶ ۷ بيان شرايط اضطراري […]

اصول GMP و بخش های مختلف آن

اصول GMP مقدمه روند رو به رشد  تعداد واحد هاي توليدي صنايع غذايي و بهداشتي  و ايجاد تغييرات در تكنولوژي و تنوع و گوناگوني محصولات توليدي  در دنيا سبب شده است تا صاحبان  صنايع تلاش بيشتري را در جهت  استقرار سيستم هاي كيفيتي در واحد هاي خود بنمايند . تا به اين طريق در بين […]

معتبر سازی اتاق های تمیز (clean room)

معتبر سازی اتاق های تمیز (clean room): برای معتبرسازی اتاق های تمیز می بایست تست های مختلفی انجام شود و پارامترهای متفاوتی در اتاق مورد ارزیابی و اندازه گیری قرار گیرد. هنگامی که اتاق پاک ساخته شد و آماده بهره برداری گردید و یا در مواقعی که اتاق پاک بعد از یک وقفه زمانی طولانی […]

مراحل ساخت اتاق تمیز

مراحل ساخت اتاق تمیز   تعریف اتاق تمیز: اتاق تمیز یک فضای محافظت شده در مقابل انواع آلودگی ها است، که محصولات و یا خدمات حساس به آلودگی در آن تولید و انجام می شوند که در صنایع داروسازی، پزشکی ( مانند اتاق های جراحی)، تولید مواد غذایی، میکروالکترونیک و مانند آن کاربرد دارد. استانداردهای مختلفی […]

معتبر سازی اتاق های تمیز

معتبر سازی اتاق های تمیز: برای معتبرسازی اتاق های تمیز می بایست تست های مختلفی انجام شود و پارامترهای متفاوتی در اتاق مورد ارزیابی و اندازه گیری قرار گیرد. هنگامی که اتاق پاک ساخته شد و آماده بهره برداری گردید و یا در مواقعی که اتاق پاک بعد از یک وقفه زمانی طولانی مدت مجددا […]

کلاس بندی اتاق تمیز

کلاس بندی اتاق تمیز: مشخصات کامل اتاق تمیز: اتاق تمیز : اتاق تمیز اصولا” به محیطی گفته می شود که جهت تولید و یا تحقیقات علمی و صنعتی ،در آن فعالیت هایی صورت می گیرد و در این محیط مقدار آلاینده‌های زیست محیطی بسیار پایین تر از حد معمول فضای یک محیط بسته می‌باشد. آلاینده‌های […]