دسته بندی انواع اتاق تمیز بر اساس وضعیت های کاری و تولید ذرات از دید استاندارد ایزو ۱-۱۴۶۴۴ در سیستم ایزو۱-۱۴۶۴۴ شاهد تعاریف متفاوتی از درجات تمیزی و نوع کلاس اتاق های تمیز می باشیم . در کارخانجات گوناگون به خصوص در شرکت های داروسازی، فضاها و مناطق تمیز را با در نظر گرفتن شرایط […]...

  برای طراحی اتاق ها و فضای تمیز و نیز طبقه بندی درجه تمیزی و تعیین نوع کلاس آنها، از دو سیستم استاندارد استفاده میشود . این دو استاندارد عبارتند از: استاندارد فدرال ایالات متحده آمریکا   FS 209E استاندارد ایزو سری    ISO 14644-1 دومین سری جدید استانداردها یعنی ISO 14644-2 به بیان لزوم پایش یک [&...

1- FDA چیست؟ این حروف اختصار کلمات سازمان جهانی دارو و غذای امریکا ( Food and Drug Administration) می باشد. این سازمان زیر مجموعه وزارت بهداشت و سلامت ایالات متحده امریکا و متولی بررسی وضعیت کلیه محصولات تولیدی در چهار زمینه زیر می باشد: مواد غذایی و آشامیدنی محصولات آرایشی و بهداشتی تجهیزات پزشک...

GMP  چیست؟    استانداردهای مواد غذایی توسط موسسه‌های بین‌المللی مانند FAO  و WHO تدوین می‌شوند. از جمله استانداردهای کدکس، Codex Alimentarious Commission  است که توسط کمیته مشترک FAO/ WHO  تدوین می‌شود و شامل استاندارد ویژگی‌ها، آیین کار و یا به عبارت بهتر آیین بهداشتی شرایط کار و دستورالعمل‌های ...